海南海药子公司新产品获批文 人工耳蜗国产化进程加速

发布日期:2022-03-05 03:36   来源:未知   

  日前,海南海药(000566.SZ)子公司上海力声特医学科技有限公司(以下简称“力声特”)宣布获得新一代人工耳蜗植入体LCI-21PI及声音处理器LSP-20C的生产许可上市批文。

  据悉,新一代人工耳蜗分为LCI-21PI型人工耳蜗植入体和LSP-20C型人工耳蜗语音处理器两种。与目前市面主流人工耳蜗不同,力声特实现了芯片自主设计研发,不依靠进口,核心技术自主可控;此外,对比进口产品价格,国产人工耳蜗也存在明显优势,产品售价、手术及后续维护价格约在国外同类产品的一半,让更多的听障人士可以负担得起。

  值得注意的是,力声特还创新研发了更适合汉语语言的编码策略,对汉语独特四声调识别更为清晰,更精确地识别声音,而之前的进口产品全部基于通用语(英语)研发,这也是听障人士对力声特新产品最期待的地方。

  资料显示,力声特是国内率先取得人工耳蜗产品注册证书的高新技术企业,2004年在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海市听觉医学研究所及卫生部听觉医学重点实验室人工耳蜗项目成果的基础上成立。2005年,力声特推出了我国首个人工耳蜗产品;2011年,力声特获颁国内首个人工耳蜗产品注册证,打破了国外技术垄断,填补了国产人工耳蜗领域的空白;如今,力声特自主研发的第二代产品也实现落地生产。

  2018年以来,我国正式启动“十三五”人工耳蜗救助项目,为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗产品植入,并给予手术费用及康复训练费用补助,全国多省市已将人工耳蜗器械列入报销范围。随着分级诊疗和疾病诊断相关分组(DRGs)医保支付新模式等政策落地,国产医疗器械迎来利好,国产人工耳蜗有望全面实现进口替代。作为国内人工耳蜗行业的领头羊,力声特有望率先受益政策利好和市场利好,在不断加大研发中进一步提升自身市场份额,助力人工耳蜗产品国产替代进程加速。

  另外,随着力声特产品线的不断扩充,力声特将进一步挖掘听力系统相关医疗器械、并延伸拓展神经电刺激系列高端医疗器械产品,不断强化品牌影响力,加码海南海药业绩增长,并为国内大健康产业贡献一份宝贵力量。

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